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標(biāo)準(zhǔn)解讀 | 新標(biāo)GB/T 15171-2025和GB/T 17344-2025變化解讀
點(diǎn)擊次數(shù):435 更新時間:2025-11-04

2025年8月1日,GB/T 15171-2025《包裝件密封性能試驗(yàn)方法》GB/T 17344-2025《包裝 包裝容器 氣密試驗(yàn)方法》發(fā)布,均將于2026年2月1日正式實(shí)施,分別替代GB/T 15171-1994《軟包裝密封性能試驗(yàn)方法》和GB/T 17344-1998《包裝 包裝容器 氣密試驗(yàn)方法》。下面我們來看一下新版標(biāo)準(zhǔn)相對于替代版本主要發(fā)生了哪些技術(shù)變化。

包裝容器標(biāo)準(zhǔn).png




一、GB/T 15171-2025

《包裝件密封性能試驗(yàn)方法》


隨著包裝行業(yè)的發(fā)展和市場需求的變化,包裝密封性檢測技術(shù)也在不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的密封性測試方法(負(fù)壓氣泡法)靈敏度低,無法檢測出微小泄露,并且易受環(huán)境因素影響(如水溫、氣泡表面張力等)已無法滿足包裝密封性檢測的要求。25版標(biāo)準(zhǔn)最大的變化是保留了方法一負(fù)壓氣泡法(25版描述為水下氣泡法),增加了真空衰減法,使標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍從單一的軟包裝擴(kuò)展為軟包裝、半硬質(zhì)包裝、硬質(zhì)包裝的全系列產(chǎn)品(不包含真空包裝件),有效擴(kuò)展了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。
(1)水下氣泡法  

試驗(yàn)原理:將試樣放置于裝有試驗(yàn)用水的真空室中,對真空室抽真空,使試樣內(nèi)外產(chǎn)生壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸、試驗(yàn)用水向試樣內(nèi)滲入的情況,以此判定試樣的密封性能。該方法適用于試驗(yàn)用水對包裝件外層材質(zhì)無明顯影響的包裝件密封性能測試。

25版標(biāo)準(zhǔn)保留了水下氣泡法,并對該方法內(nèi)容進(jìn)行了修訂,主要變化如下:

linshi.jpg

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(2)真空衰減法
測試原理:將試樣放置于測試腔中,對測試腔抽真空,使試樣內(nèi)外產(chǎn)生壓差,通過壓力傳感器監(jiān)測測試腔真空度的變化,以此判定試樣的密封性能。該方法適用于軟包裝、硬質(zhì)包裝等各類非真空包裝件的密封性能測試。
除了GB/T 15171,國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件中均包含真空衰減法密封性測試,例如ASTM F2338-24《Standard Test Method For Nondestructive Detection Of Leaks In Packages By Vacuum Decay Method》、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.18-2020《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:真空衰減法包裝泄漏無損檢驗(yàn)》、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》等。相比于水下氣泡法,真空衰減法作為一種無損定量的測量方法,提供了更高的靈敏度和準(zhǔn)確性。該方法通過監(jiān)測腔體中壓力的變化來檢測泄漏,能夠準(zhǔn)確檢測3 μm及以上泄漏通道,部分儀器甚至可達(dá)1 μm的靈敏度。真空衰減法不僅適用于軟包、硬質(zhì)和半硬質(zhì)包裝,而且能夠更準(zhǔn)確地評估包裝的密封完整性,具有非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點(diǎn)。

該標(biāo)準(zhǔn)以真空衰減率的大小來評價(jià)包裝件的密封性能,并給出了試驗(yàn)原理、試樣、儀器、試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)與試驗(yàn)條件、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告等具體的要求。

25版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,對我國包裝行業(yè)的質(zhì)量控制與技術(shù)進(jìn)步有積極意義,它能更有效地保障產(chǎn)品運(yùn)輸安全,并推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

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二、GB/T 17344-2025 包裝 

包裝容器 氣密試驗(yàn)方法


GB/T 17334-2025主要介紹了包裝容器氣密試驗(yàn)方法,適用于食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域運(yùn)輸包裝容器氣密特性的測試,驗(yàn)證容器能否有效隔絕外部空氣進(jìn)入或阻止內(nèi)部物質(zhì)逸出,確保容器中內(nèi)容物的質(zhì)量安全。

相對于98年版本,主要變化如下:

linshi.jpg

另外25版標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、實(shí)驗(yàn)步驟的細(xì)節(jié)也進(jìn)行了修改,保證了包裝容器氣密試驗(yàn)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性,有效評價(jià)包裝容器進(jìn)氣密性能(密封泄漏性能)。

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